Все изделия медицинского назначения классифицируются по специальным номенклатурным показателям. Данный номенклатурный классификатор используется Росздравнадзором при проведении соответствующей процедуры, которая носит название регистрация изделий медицинского назначения , и осуществлении контроля за производством, обращением, состоянием и использованием медизделий на территории России. Классификатор построен по принципу фасета.
В основе классификатора лежит номенклатурный показатель подвидов медизделий. Над каждым видом медизделия проставлено значение фассетных признаков.

Помимо этого в классификаторе имеются коды всех видов медизделий и их значений.
Классификатор содержит номенклатурные термины с их значениями. Номенклатурным термином считается название каждого вида медизделия.

Первый этап классификационного внедрения включает в себя применение кодов и наименований подвидов медизделий, которые изобретены специалистами Росздравнадзора по специальному поручению Минздрава России. Номенклатурный классификатор применяется Росздравнадзором при изобретении табелями оснащений медицинских учреждений. В данный момент не все коды применяются для такой процедуры, как регистрация изделий медицинского назначения . Но в скором будущем будут заменены некоторые классификационные коды в соответствии с нормами. Перспективой является расширение номенклатурных подвидов для точного определения классовых рисков применения. Данные признаковые значения выявляются одним экспертом или экспертной группой Росздравнадзора, которые сверяются с базой данных номенклатурных показателей медизделий в результате проведения регистрационной процедуры медизделия.

Данная операция проводится, только если предоставлен полный пакет документов для регистрационной процедуры. Классификация по признакам соответствия ГОСТУ проводится, включая потенциальный риск использования. Данный норматив приведен Административным регламентом Росздравнадзора в связи с исполнением государственной функции по осуществлению регистрационной процедуры медизделий. Классификация по сферам применения состоит из следующих групп:
- группа, включающая в себя индивидуальное использование;
- группа, включающая в себя профессиональное использование;
- группа, включающая в себя оба вида: индивидуальный и профессиональный.
Классификация применения в области медицины состоит из перечня профессий, разработанных Росздравнадзором.

- Вернуться в оглавление раздела "фармация"