Нам остается обсудить физические побочные эффекты. До коммерческого внедрения изотретиноина и в течение первых лет его использования доза часто достигала 2 мг на килограмм массы тела в день. Основываясь на результатах опыта других специалистов, сейчас я редко выхожу за рамки 0,8 мг на килограмм массы тела в день.

Я объясняю пациентам, что когда-то мы назначали по-настоящему высокие дозы на короткий промежуток времени, но сейчас используем низкие дозы в течение более длительного периода времени. Общая кумулятивная доза (и эффективность) препарата примерно такая же, но побочные эффекты возникают гораздо реже.

Длинный список кожных побочных эффектов и явлений на слизистых оболочках, который в первые годы представлял такую сложную проблему, с введением более низкого режима дозирования значительно сократился.
• Фульминантное акне.
• Алопеция (которая может сохраняться).
• Гематомы.
• Хейлит (сухие губы).
• Сухость во рту.
• Сухость в носу.
• Сухость кожи.
• Эпистаксис (носовые кровотечения).
• Эруптивный ксантоматоз.
• Многоформная эритема.
• Покраснение.
• Повышенная ранимость кожи.
• Нарушения волос.
• Гирсутизм.
• Гипер- и гипопигментация.
• Инфекции (включая распространенную форму простого герпеса).
• Дистрофия ногтевых пластин.
• Паронихии.
• Шелушение кожи ладоней и стоп.
• Фотоаллергические реакции и фоточувствительность.
• Кожный зуд.
• Пиогенная гранулема.
• Сыпь (включая эритему кожи лица, себорею и экзему).
• Синдром Стивенсона-Джонсона.
• Чувствительность к солнечным ожогам.
• Повышенное потоотделение.
• Токсический эпидермальный некролиз.
• Крапивница.
• Васкулит (включая гранулематоз Вегенера).
• Нарушенное заживление ран (замедление заживления или избыточное разрастание гранулематозной ткани).

Такие побочные явления, как потрескавшиеся губы и сухая кожа, сохраняются, и они очень важны для того, чтобы понять, принимает ли пациент препарат; сегодня редко встречается шелушение над верхней губой и веком, спровоцированное восковой эпиляцией. Мы до сих пор препятствуем применению восковой эпиляции (любой области) пациентами, принимающими изотретиноин, по крайней мере в течение 2 мес после завершения приема лекарства.

Есть другие побочные эффекты, когда-то довольно распространенные, такие как высыпания, похожие на пиогенную гранулему, на коже вокруг ногтевых пластин пальцев ног, которые я не видел более 10 лет. Мы по-прежнему слышим редкие жалобы на боль в спине, мышцах, а вероятность возникновения гипертриглицеридемии настолько мала на диете с низкой ГН и при отказе от молочных продуктов, что моим пациентам анализ крови назначается только при наличии семейного анамнеза, отягощенного сахарным диабетом или аномалиями липидов плазмы крови.

Исключение делается в случае, если на проведении анализа сильно настаивают родители. В сущности, лечение акне низкими дозами изотретиноина гораздо более простой процесс, чем это было в первые годы.

Большим сюрпризом стал превосходный ответ на лечение, достигнутый за 120-дневный курс приема препарата в низких дозах. Мое предубеждение приписывает это диете с низкой гликемической нагрузкой (ГН) и с нулевым содержанием молочных продуктов, которую я призываю всех пациентов соблюдать.

Конечно, для того, чтобы достичь полного очищения, пациентам с сильными высыпаниями на коже спины, шеи и груди требуется дополнительный 30- или 60-дневный курс, но это точно не будет избыточной суммарной дозой. Всех учат рассматривать изотретиноин как средство для более быстрого избавления от заболевания, вызванного молочными продуктами, по сравнению с тем, как это произойдет только при отказе от молочных продуктов.

Все знают, что даже самое тяжелое акне при соблюдении только диеты со временем пройдет — но с изотретиноином это произойдет намного быстрее (и с меньшим количеством рубцов). Как всегда в медицине, убеждения и протоколы со временем меняются, есть новые доказательства того, что более высокие дозы дают более долгосрочные результаты, и на последнем симпозиуме во время обсуждения были приведены некоторые интересные факты о применявшихся схемах. Реакции иногда весьма впечатляли.

Когда в клинических исследованиях нового препарата используется строгий режим дозирования, возникает проблема. Если лекарство успешно выходит на рынок, оно приносит с собой некоторый багаж — строгий режим дозирования, который использовался в исследованиях, обычно становится частью регулируемого FDA вкладыша из упаковки.

Несмотря на то что это хорошее практическое руководство, суточная доза, общая доза, продолжительность и время курса лечения в течение многих лет являются развивающимися и изменяющимися величинами, зависящими от индивидуальной чувствительности пациента. Пациенты и врачи каждый день сталкиваются с выбором, в настоящее время нет рекомендаций, «основанных на 30-летнем опыте», гак же как нет рекомендаций, «основанных на фактических данных», для того чтобы рассмотреть все стороны дискуссии.

- Рекомендуем далее ознакомиться со статьей "Пример испытания изотретиноина на заключенном"

1. Кожные побочные эффекты изотретиноина - роаккутана
2. Пример испытания изотретиноина на заключенном
3. Ацитретин при прыщах (акне)
4. Эффективная схема лечения прыщей - акне
5. Антибиотики для лечения прыщей (акне)
6. Кетоконазол для лечения прыщей (акне)
7. Кетоконазол при вульгарном акне
8. Кетоконазол при розацеа
9. Кетоконазол при инверсном акне (гнойном гидрадените)
10. Гормоны стероиды при прыщах (акне)