История использования изотретиноина при прыщах (акне) для пациентов

История использования изотретиноина при прыщах (акне) для пациентов

Изотретиноин (первоначально продавался как Аккутан) — мощный оральный лекарственный препарат для лечения акне, с 1982 г. на фармацевтическом рынке Соединенных Штатов. Это синтетический ретиноид, и он тесно связан с витамином А. Изотретиноин является естественной частью метаболического цикла витамина А в нашем организме - у всех есть низкий уровень изотретиноина в крови, но, очевидно, недостаточный, чтобы избежать акне.

Изотретиноин очень эффективен при всех видах акне, включая тяжелую рубцующуюся кистозную форму и даже (в очень низких дозах) гнойный гидраденит. Просто нет лучшего лечения для резистентного акне.

Доктора Дэнбай (Danby) и Маргессон (Margesson) работают дерматологами в течение более 38 лет, они считают, что изотретиноин является единственным лекарством, которое мы могли охарактеризовать как настоящее чудодейственное средство. До появления изотретиноина в 1982 г. у дерматологов не было эффективного системного лечения для самых тяжелых форм акне.

Несмотря на применение опасных таблеток с глюкокортикоидами, сульфаниламидных препаратов, химических пилингов, фототерапии, лучевой терапии, хирургических методик и высоких доз различных антибиотиков, тяжелые формы акне часто не ослабевали. Пациенты годами мучились от болезненных узлов, которые покрывали их лица рубцами и наносили серьезные травмы хрупкой психике.

Изотретиноин все изменил. За последние 32 года миллионы людей по всему миру успешно и безопасно принмали изотретиноин для избавления от резистентного акне. Возможно, и более важно, изотретиноин превратил тысячи замкнутых, находящихся в депрессии молодых людей с изуродованными лицами в улыбающихся, общительных и уверенных в себе личностей с чистой кожей лица. Изотретиноин — это не только спасение для лица, но и реальный спасатель человеческий жизней.

Опасения по поводу побочных эффектов. Несмотря на то что изотретиноин поистине чудодейственное лекарство, у него есть некоторые хорошо известные и потенциально опасные побочные эффекты. Практически все препараты, включая ацетилсалициловую кислоту, пенициллин, парацетамол (Тайленол) и даже витамины, имеют потенциальные побочные эффекты. Для сравнения: ежегодно в США фиксируется 70 000 госпитализаций в реанимационное отделение (и 100 смертей), связанных с приемом Тайленола.

В течение последних нескольких лет изотретиноин стал попадать под все более пристальное внимание со стороны общественности, средств массовой информации и FDA из-за обвинений в том, что у некоторых пациентов он вызывает серьезную депрессию. К сожалению, множество пациентов (около 40) во время курса лечения изотретиноином покончили жизнь самоубийством.

Конечно, за последние два десятилетия много людей, не принимавших изотретиноин, впали в депрессию, и некоторые из них (около 100 000 в возрасте от 18 до 24 лет) даже совершили самоубийство. До 2005 г. было непонятно, есть или нет реальное увеличение риска развития депрессии и изменений психического статуса у людей, принимающих изотретиноин, по сравнению с подобными людьми, не принимающими препарат. В исследовании, опубликованном в «Архивах дерматологии», авторы пришли к выводу, что «применение изотретиноина для лечения умеренно тяжелого акне у подростков не приводило к усилению симптомов депрессии.

Напротив, с лечением акне консервативными методами или изотретиноином было связано уменьшение депрессивных симптомов». Это был наш личный опыт и опыт тысяч других дерматологов.

В предыдущем исследовании, опубликованном в «Архивах дерматологии» (Jick S.S., et al. Accutane use and risk of depression, psychotic symptoms, suicide, andattempte dsuicide // Arch Dermatol. — 2000 Oct. — Vol. 136. — P. 1231-1236), 7535 пациентов с акне, лечившихся изотретиноином, сравнивались с 14 376 пациентами с акне, которые принимали оральные антибактериальные препараты. «Нет никаких доказательств того, что прием изотретиноина связан с повышенным риском для возникновения впервые диагностированной депрессии, других психических расстройств или суицидального поведения».

Тем не менее, несмотря на такое крупное исследование, мы считаем: существует вероятность того, что изотретиноин может быть фактором, влияющим на развитие депрессии у очень небольшой группы пациентов. Конечно, зафиксированы случаи, когда у пациентов по прошествии 20 нед приема препарата развивалась депрессия. У некоторых пациентов отмена лось уменьшение выраженности депрессии, когда они прекращали прием изотретиноина, а у некоторых позже, после возобновления курса, наблюдалось усиление депрессивной симптоматики. Это, конечно, наводит нас на мысли о наличии причинно-следственных взаимосвязей в маленькой группе лечившихся изотретиноином пациентов.

Это явление называется идиосинкратической реакцией. Она не прогнозируется и очень редко встречается. Также есть сообщения о возникновении депрессии после 3 мес и более после завершения приема изотретиноина. Мы знаем, что изотретиноин полностью выводится из организма примерно через 2 нед после прекращения его приема, поэтому эти сообщения скорее свидетельствуют о наличии случайной взаимосвязи, чем о причинно-следственной. Мы опасаемся, что люди, у которых развилась депрессия много месяцев или даже лет спустя после приема изотретиноина, сейчас могут попытаться возложить вину за свое состояние на препарат.

Вызывает ли изотретиноин депрессию? Маловероятно, однако верно то, что депрессия может возникать и возникает у некоторых молодых людей, и, к сожалению, она может приводить к некоторым очень серьезным, а иногда фатальным последствиям. Поэтому жизненно важно, чтобы за всеми пациентами, а особенно за теми, которым назначается изотретиноин, внимательно наблюдали их семья, врачи и друзья для выявления признаков или симптомов изменения психического статуса, в частности депрессии. Если такие изменения отмечаются, следует немедленно прекратить прием изотретиноина и при первой же возможности начать соответствующее лечение.

Информационная брошюра о препарате изотретиноин: буклеты ВеSmart и правила iPLEDGE. Из-за растущего беспокойства FDA по поводу потенциальных психиатрических побочных эффектов, в 2001 г. производитель разработал и распространил «Информационную брошюру для пациентов» о препарате изотретиноин. FDA и производитель оригинального препарата (Roche Laboratories) постановили, что эта брошюра должна выдаваться всем пациентам, которые принимают изотретиноин.

FDA также распорядилось, чтобы фармацевты предоставляли этот информационный лист каждый раз, когда препарат отпускается по рецепту, впервые или повторно. С появлением программы iPLEDGE они были заменены. FDA, производитель препарата и все дерматологи хотят быть уверенными, что каждый пациент, который принимает изотретиноин, знает обо всех возможных побочных эффектах.

- Рекомендуем далее ознакомиться со статьей "Побочные эффекты и риски лечения изотретиноином"

Оглавление темы "Лечение акне (прыщей).":