Типы клинических исследований. Особенности

Исследования у отдельных пациентов показаны только в специфических ситуациях: для изучения редких заболеваний или тогда, когда небольшое число больных поддается конкретному лечению. Эти исследования пригодны для того, чтобы отличить ответ на плацебо от побочных эффектов изучаемого препарата.

Болезнь должна быть хронической, и степень ее тяжести должна оставаться стабильной на протяжении всего клинического испытания. Желательно, чтобы ожидаемый эффект от лечения можно было оценить за короткий период времени и этот эффект носил обратимый характер после прекращения лечения, т. е. состояние больного быстро возвращалось к исходному уровню между курсами терапии. Исследования этого типа проводят слепым методом.

Многоцентровые исследования обладают преимуществами, которые обусловлены быстрым набором пациентов и комплексными протоколами. Эти испытания сокращают влияние субъективного фактора на их проведение, увеличивают вероятность включения наиболее представительной популяции и способствуют высокому качеству обработки и анализа данных.

Недостатком многоцентровых исследований остается административный подход, который лежит в основе менеджмента и работы, например, этического комитета. В административном порядке необходимо тщательно обсудить критерии набора пациентов, диагностической классификации и оценки исходов лечения. Многоцентровые исследования сопровождаются большими материальными затратами.

типы клинических исследований

Типы клинических исследований:
- Клинические исследования у отдельных пациентов
- Многоцентровые исследования
- Национальные клинические исследования
- Продленные исследования

- Исследования незарегистрированных препаратов в связи с исключительными обстоятельствами
- Фармакоэкономические исследования
- Исследования для оценки медицинского аппарата (прибора)
- Фармакокинетические исследования

Типы ошибок клинических исследований:
- Смещение при формировании выборки для клинического исследования^
Смещение вследствие популярности
Смещение вследствие фильтрации
Смещение вследствие доступности диагностики
Неверный размер выборки
Смещение за счет участия мигрантов/лиц, не сообщивших о себе всех сведений/добровольцев

- Ошибки, связанные с изучаемым вмешательством:
Смещение за счет контаминации/выбывания/невыполнения назначений/изменения стандартов лечения

- Информационное смещение
- Смещение, обусловленное наблюдателем
- Смещение результатов опроса, обусловленное личностью опрашивающего
- Смещение в результате использования невалидированных методик - Смещение вследствие активного контроля

- Смещение при анализе данных:
Смещение апостериорной значимости
Слепое прочесывание данных

- Ошибки, связанные с интерпретацией результатов анализа
- Ошибки, связанные с публикацией результатов

- Читать далее "Контрольные группы и группа плацебо клинических исследований. Особенности"

Оглавление темы "Клинические исследования в медицине":
  1. Что такое эпидемиология? Задачи
  2. Что такое доказательная медицина? Значение
  3. Показатели эпидемиологии. Определения
  4. Показатели доказательной медицины. Критерии оценки клинических исследований
  5. Что такое клиническое исследование? Значение рандомизации
  6. Типы клинических исследований. Особенности
  7. Контрольные группы и группа плацебо клинических исследований. Особенности
  8. Фазы клинических исследований. Особенности
  9. Слепой метод клинических исследований: варианты, особенности
  10. Когда завершают клиническое исследование? Показания

Ждем ваших вопросов и рекомендаций: