Фазы клинических исследований. Особенности

Существует много различных типов клинических исследований, и все они классифицированы по категориям или фазам. Исследования I фазы обычно ориентированы на оценку безопасности какого-либо лечебного вмешательства или препарата.

Они могут быть посвящены изучению эффективности различных доз новых препаратов или применению уже известных средств в новых терапевтических областях. Эти исследования обычно проводят в группах по 10—100 человек.

фазы клинических исследований

Ценность исследований II фазы состоит в том, что они уточняют и утверждают протокол, а также проясняют экспериментальные условия, которые позволят самой важной, финальной, стадии испытания дать окончательный результат. С их помощью можно:
1) провести оценку переменной, связанной с клинической фармакологией препарата;
2) приобрести клинический опыт благодаря обучению в открытых условиях до начала двойных слепых исследований.

Цель исследования II фазы заключается в оценке количества участников III, финальной, фазы испытания, определении основных показателей исследования и получении предварительных данных об эффективной дозе и длительности лечения.

Исследования III фазы сравнивают эффективность нового метода лечения со стандартной терапией или плацебо, если последнее этично. Они, как правило, рандомизированы и считаются самым лучшим способом получения несмещенных (безошибочных) данных.

- Читать далее "Слепой метод клинических исследований: варианты, особенности"

Оглавление темы "Клинические исследования в медицине":
  1. Что такое эпидемиология? Задачи
  2. Что такое доказательная медицина? Значение
  3. Показатели эпидемиологии. Определения
  4. Показатели доказательной медицины. Критерии оценки клинических исследований
  5. Что такое клиническое исследование? Значение рандомизации
  6. Типы клинических исследований. Особенности
  7. Контрольные группы и группа плацебо клинических исследований. Особенности
  8. Фазы клинических исследований. Особенности
  9. Слепой метод клинических исследований: варианты, особенности
  10. Когда завершают клиническое исследование? Показания

Ждем ваших вопросов и рекомендаций: