Когда завершают клиническое исследование? Показания

Решение прекратить клиническое исследование влечет много важных последствий. Выбывающему больному следует найти подходящую замену. Продолжение исследования сопряжено со следующей этической дилеммой: с одной стороны, необходимо включить следующего пациента, а с другой — в результате рандомизации он может подвергнуться лечению, которое дает худший результат.

Принимая решение о закрытии исследования, необходимо учитывать и интересы общества: проведение корректной политики по отношению к клиническим исследованиям в будущем и набор достаточного количества данных, чтобы сделать медицинскую помощь более совершенной.

Недостатки раннего прекращения исследований очевидны. Если исследование остановлено вскоре после набора небольшого числа пациентов, его результаты могут потерять достоверность. Предполагаемое различие сравниваемых методов лечения может оказаться результатом случая или быть ложноположительным результатом.

клиническое исследования

Раннее прекращение испытаний ведет к низкой точности и широким доверительным интервалам для эффекта лечения. Наконец, лечебные рекомендации, которые будут получены после раннего прекращения исследования, могут отличаться неоправданным энтузиазмом.

До начала клинического исследования необходимо определить статистические критерии его прекращения. Достаточно малое значение рдля основного показателя в сравниваемых группахуказывает на то, что по этическим соображениям исследование желательно прекратить.

Самый приемлемый вариант своевременного выявления подобной ситуации — запланировать ряд промежуточных анализов. Частые повторные оценки данных помогут защитить от риска ложноположительного результата.

- Вернуться в оглавление раздела "онкология"

Оглавление темы "Клинические исследования в медицине":
  1. Что такое эпидемиология? Задачи
  2. Что такое доказательная медицина? Значение
  3. Показатели эпидемиологии. Определения
  4. Показатели доказательной медицины. Критерии оценки клинических исследований
  5. Что такое клиническое исследование? Значение рандомизации
  6. Типы клинических исследований. Особенности
  7. Контрольные группы и группа плацебо клинических исследований. Особенности
  8. Фазы клинических исследований. Особенности
  9. Слепой метод клинических исследований: варианты, особенности
  10. Когда завершают клиническое исследование? Показания

Ждем ваших вопросов и рекомендаций: