Медицинские решения должны приниматься на основе качественных доказательств. Самые лучшие выводы получают в результате тщательно спланированных рандомизированных контролируемых исследований. Доказательство, полученное в нерандомизированном, хотя и хорошо спланированном контролируемом исследовании, менее качественное.

Следующие по надежности — четко спланированные когортные исследования или испытания методом «случай-контроль», которые повторены несколькими исследователями. Мнения уважаемых авторитетов и обширный клинический опыт менее объективны.

В настоящее время врачи все чаще обращаются к практике доказательной медицины. Это означает, что результаты клинических исследований обязательно прошли статистически надежные тесты для получения достоверных выводов. Настоящая наука основывается на точных (т.е. статистически достоверных) данных клинических испытаний.

Самые надежные исследования — это обычно экспериментальные рандомизированные, проведенные с помощью слепого метода (маскировки, или «ослепления») и обладающие адекватной мощностью. Больные, отбираемые в группу лечения или контрольную случайным образом, должны иметь равные шансы попадания в каждую из них. Это предотвращает ошибку (смещение) отбора, т. е. включение более здоровых или с лучшим прогнозом пациентов в одну группу, а с худшим прогнозом или большим риском заболевания — в другую.

Маскировка держит в неведении больных, исследователей и статистиков о том, кто из пациентов находится в контрольной группе, а кто — в экспериментальной. Таким образом исключается искажение результатов, связанное с человеческим фактором.

Ретроспективные и обсервационные исследования носят описательный характер и не предполагают ни вмешательств, ни каких-либо действий, которые имеют место в экспериментальных. При проспективных исследованиях вопрос ставится до того, как собираются данные, что позволяет лучше контролировать скрытые факторы, в то время как при ретроспективных исследованиях вопрос формулируется после сбора данных.

- Читать далее "Показатели эпидемиологии. Определения"

1. Что такое эпидемиология? Задачи
2. Что такое доказательная медицина? Значение
3. Показатели эпидемиологии. Определения
4. Показатели доказательной медицины. Критерии оценки клинических исследований
5. Что такое клиническое исследование? Значение рандомизации
6. Типы клинических исследований. Особенности
7. Контрольные группы и группа плацебо клинических исследований. Особенности
8. Фазы клинических исследований. Особенности
9. Слепой метод клинических исследований: варианты, особенности
10. Когда завершают клиническое исследование? Показания