Пирогенные вещества. Приготовление инъекционных растворов.

Несмотря на всю тщательность приготовления перегонной и стерилизованной воды, в ней могут остаться так называемые пирогенные вещества, которые имеют характер полисахаридов и являются продуктами жизнедеятельности микроорганизмов. Общим свойством всех этих веществ является то, что при введении под кожу даже незначительного их количества у больного повышается температура (по-гречески руr — огонь, по-латински generare — производить, ррждать).
В некоторых случаях пирогенные вещества при хранении теряют свои свойства. Это зависит от характера пирогенных веществ, типа раствора, температуры его хранения, от интенсивности света, при которой хранится раствор, и т. д.

Уменьшение опасности воздействия пирогенных веществ происходит вследствие различных процессов, например гидролитического расщепления, окисления и осаждения.
Некоторые из пирогенных веществ очень стойки; так, например, пирогенные вещества, образовавшиеся в результате жизнедеятельности микробов протея обыкновенного (Proteus vulgaris), не разрушаются даже после четырехчасовой стерилизации при температуре 120° С. Эти вещества могут быть удалены перегонкой, фильтрованием и адсорбированием.

При обыкновенной перегонке воды пирогенные вещества переходят в отгон. Но если перегоняемую воду предварительно обработать перманганатом калия, который разрушает пирогенные вещества, то получается вода, лишенная этих вредных веществ.
Многие вещества, например асбест, уголь, бумажная масса и другие материалы, адсорбируют пирогенные вещества. Поэтому для удаления указанных нежелательных примесей растворы либо воду взбалтывают или фильтруют через соответствующие адсорбенты. При этом необходимо иметь в виду, что последние адсорбируют также алкалоиды, красящие и различные лекарственные вещества. Поэтому количество используемого адсорбента должно быть минимальным (например, не более 0,02% угля).

пирогенные вещества

Иногда для разрушения пирогенных веществ к воде добавляются окислители. Так, перекись водорода добавляется в таком количестве, чтобы получился 0,01 молярный раствор.
Для удаления пленки пирогенных веществ из склянок и аппаратов их рекомендуется споласкивать крепкой азотной кислотой, хромовой смесью и другими подобными веществами. Устранение пирогенных веществ из стеклянных сосудов и пустых ампул возможно путем нагрева их в сухом состоянии до 250° С в течение 30 мин, так как обычная стерилизация в автоклаве при 120° С или сухое нагревание в пределах 160—170° С недостаточны для разрушения пирогенных веществ.

Для удаления пирогенных веществ из медикаментов служат различные способы их очистки: перекристаллизация, растворение и обработка адсорбентами и т. д.
К. U. Chemnitius и Y. Gebhard указывают, что нет надежных химических методов проверки наличия пирогенных веществ в лекарственных средствах, инъекционных растворах, в пробках из резины, стеклянных сосудах и т. д. Поэтому такие проверки должны проводиться исключительно на животных.

По Фармакопее IX издания, определение пирогенности производится на здоровых кроликах обоего пола весом 1,5—2,5 кг. Исходная температура их должна быть в пределах 38,2—39,5° С. После введения испытуемой жидкости у кроликов три раза (через каждый час) определяют температуру. Если при этом у двух или более кроликов температура поднимется более чем на 0,6°, то раствор или воду считают пирогенными и непригодными для парентерального применения.

- Читать далее "Стерилизация инъекционных растворов. Методы стерилизации в фармации."

Оглавление темы "Изготовление растворителей в фармации.":
1. Жидкие масла в фармации. Дистиллированная вода в фармации.
2. Пирогенные вещества. Приготовление инъекционных растворов.
3. Стерилизация инъекционных растворов. Методы стерилизации в фармации.
4. Требования к качеству питьевой воды. Водоподготовка в фармации.
5. Требования к дистиллированной воде. Изготовление дистиллированной воды.
6. Аппараты для перегонки дистиллированной воды. Методы изготовления дистиллированной воды.
7. Условия получения дистиллированной воды. Сборники и подача дистиллированной воды.
8. Хранение дистиллированной воды. Центробежные насосы в фармации.
9. Ароматные воды в фармации. Получение ароматных вод.
10. Перегонка жидкостей в фармации. Получение ароматных вод путем пропускания через сухой материал.

Ждем ваших вопросов и рекомендаций: