Фазы клинических исследований. Особенности
Существует много различных типов клинических исследований, и все они классифицированы по категориям или фазам. Исследования I фазы обычно ориентированы на оценку безопасности какого-либо лечебного вмешательства или препарата.
Они могут быть посвящены изучению эффективности различных доз новых препаратов или применению уже известных средств в новых терапевтических областях. Эти исследования обычно проводят в группах по 10—100 человек.
Ценность исследований II фазы состоит в том, что они уточняют и утверждают протокол, а также проясняют экспериментальные условия, которые позволят самой важной, финальной, стадии испытания дать окончательный результат. С их помощью можно:
1) провести оценку переменной, связанной с клинической фармакологией препарата;
2) приобрести клинический опыт благодаря обучению в открытых условиях до начала двойных слепых исследований.
Цель исследования II фазы заключается в оценке количества участников III, финальной, фазы испытания, определении основных показателей исследования и получении предварительных данных об эффективной дозе и длительности лечения.
Исследования III фазы сравнивают эффективность нового метода лечения со стандартной терапией или плацебо, если последнее этично. Они, как правило, рандомизированы и считаются самым лучшим способом получения несмещенных (безошибочных) данных.
- Читать далее "Слепой метод клинических исследований: варианты, особенности"
Оглавление темы "Клинические исследования в медицине":- Что такое эпидемиология? Задачи
- Что такое доказательная медицина? Значение
- Показатели эпидемиологии. Определения
- Показатели доказательной медицины. Критерии оценки клинических исследований
- Что такое клиническое исследование? Значение рандомизации
- Типы клинических исследований. Особенности
- Контрольные группы и группа плацебо клинических исследований. Особенности
- Фазы клинических исследований. Особенности
- Слепой метод клинических исследований: варианты, особенности
- Когда завершают клиническое исследование? Показания