Дискретные переменные в исследованиях в гинекологии. Разность рисков
Для обобщения дискретной переменной используется таблица частот, в которую вносится частота каждой дискретной величины переменной (как часто она встречается в выборке, предположим, из п наблюдений) и ее относительная частота (частота/n). Понятно, что сумма частот всех дискретных величин переменной должна составить п, а сумма относительных частот — 1,0 (100%).
При наличии двух дискретных переменных данные обобщаются в таблице сопряженности. Таблица сопряженности двух признаков представляет собой перекрестную классификацию объектов в соответствии с уровнями каждой из двух дискретных переменных.
В приведенном примере имеется a+b+c+d объектов выборки, где а — количество объектов, подвергшихся традиционному лечению, и умерших, b — количество объектов, подвергшихся традиционному лечению, и выживших и т.п. Если необходимо выяснить, связаны ли между собой две дискретные переменные, следует воспользоваться мерой связи. Какую конкретно меру связи следует применить в том или ином случае, зависит от того, являются ли переменные порядковыми, номинальными или имеется сочетание тех и других.
В медицинских исследованиях важнейшими величинами, характеризующими связь между двумя дискретными переменными, являются отношение рисков и отношение шансов. Риск события р - это просто возможность или вероятность совершения этого события. Шансы возникновения события определяется как р/(1-р) и является альтернативной мерой оценки того, как часто встречается данное событие. Отношение рисков [иногда называемое относительный риск (ОР)] и отношение шансов представляют собой отношения соответственно рисков и шансов того или иного события для двух разных условий.
Обратите внимание, что отношение рисков 4,0 означает, что риск смерти для конкретного пациента при традиционном лечении в 4 раза превышает риск смерти при новом методе лечения. Отношение шансов 4,0 означает, что шансы наступления смерти при традиционном лечении в 4 раза превышает шансы наступления смерти при новом методе лечения.
Другой важной для клинической практики величиной является разность рисков (RD; risk difference) — абсолютная разность риска смерти при традиционном лечении и риска смерти при использовании нового метода лечения: RD=a/(a+b) - c/(c+d).
Обратная RD величина — количество больных, нуждающихся в лечении: NNT = 1/RD.
Количество больных, нуждающихся в лечении, позволяет оценить количество пациентов, которые будут нуждаться в новом методе лечения до того, как наступит одним случаем смерти больше (или меньше) по сравнению с традиционным методом лечения.
Например, в исследовании Marcoux с соавт. 341 женщина со сниженной фертильностью, связанной с эндометриозом, была распределена методом рандомизации в две группы (лапароскопическая абляция и только лапароскопия). За исход исследования приняли «беременность сроком более 20 нед». Из 172 женщин I группы забеременели 50; из 169 женщин II группы — 29 (а=50, b=122, с=129 и d=140). Риск беременности составил 0,129 в I группе и 0,172 во II группе; соответствующие шансы беременности составили 0,410 и 0,207. Отношение рисков составило 1,69; отношение шансов составило 1,98.
Вероятность беременности на 69% выше после абляции, чем после только лапароскопии; шансы для беременности почти удваиваются после абляции по сравнению с только лапароскопией. Разность рисков составляет: RD = 0,291-0,172 = 0,119.
Количество больных, нуждающихся в лечении, составляет: ЧБНЛ = 1/0,119 = 8,4.
Проведя округления до больших значений, видим, что приблизительно 9 женщин должны подвергнуться абляции, чтобы был достигнут результат — 1 дополнительная беременность.
- Вернуться в оглавление раздела "гинекология"
Оглавление темы "Исследования в гинекологии":- Использование донорских половых клеток. Конфиденциальность
- Преимплантационная генетическая диагностика (ПГД). Этика
- Сохранение фертильности у взрослых. Этика
- Сохранение фертильности детей. Этика
- Этика исследований эмбриона. Правовой статус человеческого зародыша
- Использование эмбрионов для исследований. Этика
- Статистика в клинических исследованиях. Уровень измерений
- Дизайн клинических исследований в гинекологии. Варианты
- Непрерывные переменные в исследованиях в гинекологии. Варианты
- Дискретные переменные в исследованиях в гинекологии. Разность рисков