Способ выливания суппозиториев в аптеке. Техника выливания суппозиториев.
Этот способ состоит в плавлении основы, смешивании с расплавленной основой прописанных лекарственных веществ и выливании в специальные формы расплавленной полуостывшей массы.
Способом выливания можно приготовить свечи и шарики, в состав которых входят как жировые, так и водорастворимые основы.
Все не растворимые в основе твердые лекарственные вещества должны быть предварительно измельчены в мельчайший порошок, так как от этого существенно зависит точное их дозирование в суппозиториях.
В аптечных условиях плавление основы, и смешивание ее с лекарственными веществами производят в фарфоровой чашке на водяной бане. Сначала расплавляют одну основу, а затем примешивают к ней лекарственные вещества в виде раствора или тончайшего порошка. Массу следует нагревать осторожно, не допуская повышения температуры выше 38—40°. При перегревании массы увеличивается время, необходимое для ее дальнейшего застывания в форме, и ухудшается качество приготовляемых суппозиториев. Масло какао при его перегревании переходит в менее стабильную форму и полученные суппозитории приобретают повышенную хрупкость. В случае необходимости нагрева основы до более высокой температуры целесообразно нагревать не все количество основы, а только часть (70—80%),а остальное количество добавить в твердом виде к расплавленной массе после того, как ее температура понизится до 37—38°.
Термолабильные вещества также следует добавлять к полуостывшей основе, перед выливанием ее в форму.
Для предупреждения расслаивания и осаждения нерастворимых лекарственных веществ массу следует возможно чаще перемешивать и разливать не сразу, а полуостывшую, когда она примет более' вязкую консистенцию.
Для выливания суппозиториев применяются специальные металлические формы, состоящие из двух частей плотно прилегающих одна к другой. На каждой части имеются углубления, представляющие половину свечи или шарика. Обе части скрепляются болтами. Формы, перед выливанием в них массы, для лучшего отделения готовых суппозиториев, смазывают очень тонким слоем мыльного спирта (при жирной основе) или вазелинового масла (при водорастворимых основах). Но при безупречно чистой и. гладкой внутренней поверхности формы в их смазывании нет необходимости. При разливании массы она может застывать у носика фарфоровой чашки, из которой производят розлив. В этом случае носик чашки следует слегка нагреть. Наполнение формы массой должно быть постепенным, иначе суппозитории получаются неоднородными и хрупкими. Наполненную форму для удаления из нее пузырьков воздуха слегка встряхивают. Для ускорения застывания массы форму после ее наполнения иногда подвергают искусственному охлаждению. Но такое охлаждение также должно быть постепенным. При сильном охлаждении качество суппозиториев ухудшается. Разливать массу в предварительно охлажденную форму, как это рекомендуется в некоторых руководствах, не следует. Масса, налитая в охлажденную форму, застывает неравномерно и происходит приклеивание суппозиториев к поверхности гнезд, что затрудняет последующее их удаление из формы. При способе выливания вес получаемых суппозиториев зависит от величины углублений формы и от удельных весов основы и входящих в состав суппозиториев лекарственных веществ. Каждая форма имеет гнезда определенного и одинакового объема. Зная вес свечи или шарика, получаемых из каждой формы, рассчитывают вес массы так, чтобы количество основы вместе с лекарственным веществом было равно весу получаемой с помощью этой формы свечи или шарика. Удельный вес жировой основы условно принимают за 0,95; желатино-глицериновой — 1,15 и мыльно-глицериновой — 1,2. При расчетах пользуются так называемыми коэффициентами замещения.
Коэффициентами замещения называется количество лекарственного вещества, которое замещает 1 весовую часть жировой основы (т. е. занимает тот же объем, что и 1 весовая часть жировой основы с условным удельным весом 0,95). Можно пользоваться также обратным коэффициентом замещения. Он представляет собой количество жировой основы с условным удельным весом 0,95, которое замещает по объему 1,0 лекарственного вещества. Заместительные и обратно-заместительные коэффициенты для твердых лекарственных веществ, прописываемых в форме суппозиториев, приводятся в фармацевтических справочниках.
Пример. Rp.: Bismulhi subnifrici 0,2
Olei Cacao q, s.
Ut fiat suppositorium recta I e
Dentur tales doses N 10 Signetur
Необходимо рассчитать количество масла какао, требуемое для приготовления свечей по этому рецепту способом выливания. Имеется форма, каждое гнездо которой вмещает 2,0 жировой основы.
1. Расчет с помощью коэффициента замещения.
Общее количество висмута нитрата основного на 10 свечей = 2,0. Это количество занимает такой же объем, как и 2,0 : 4,8 = 0,42 масла какао. Следовательно, для получения 10 свечей необходимо взять (3,0Х 10) — 0,42 = 29,6 масла какао.
2. Расчет с помощью обратного коэффициента замещения.
Количество масла какао, соответствующее 2,0 основного висмута нитрата 2,0Х Х0,21 = 0,42. Следовательно, для получения 10 свечей необходимо взять (3,0X10) — — 0,42 = 29,6 масла какао.
В случае, если в рецепте прописана желатиново-глицериновая основа, то необходимо сделать дополнительный расчет, а именно, коэффициент замещения для жировой основы умножить на модуль перехода 0,826.
При приготовлении способом выливания суппозиториев, в состав которых твердые лекарственные вещества входят в малых количествах (менее 0,05), необходимость в таких расчетах отпадает, так как получающиеся отклонения в весе суппозиториев не имеют практического значения.
Для расплавления массы и розлива ее в форму предложен специальный сосуд. Он представляет собой цилиндр из тугоплавкого стекла с носиком, двойными стенками и приспособлением для заполнения водой. Он имеет кроме того специальную градуировку и термометр. По сообщению авторов (Г. Вагнер, К. Кениг и др.), с помощью этого сосуда можно получать способом выливания свечи требуемого объема; не прибегая к дополнительным расчетам.
Пример. Rp.: Streptocidi albi 0,25
Butyroli q. s.
ut fiat suppositorium vaginale
Dentur tales doses N 6 Signetur
В данном рецепте прописки стрептоцид белый, не растворимый в жирах, мало растворимый в воде. 16,5 бутирола расплавляют в фарфоровой чашке на водяной бане. К расплавленной полуостывшей основе при постоянном помешивании (чтобы не происходило осаждения) добавляют 1,5 предварительно растертого стрептоцида и массу выливают в металлическую форму, предварительно смазанную тонким слоем мыльного спирта.
Пример. Rp.: Chlorali hydrati 0,5
Cerae flavae 0,5 Olei Cacao 2,0
M. fiat suppositorium rectale
Dentur tales doses N 6 Signetur
В эти свечи воск вводят для уплотнения массы и повышения точки ее плавления. Воск и масло какао расплавляют в фарфоровой чашке на водяной бане, добавляют хлоралгидрат и выливают в форму, предварительно смазанную тонким слоем мыльного спирта.
Пример. Rp.: Ichthyoli 0,2
Massae gelatinosae 4,0
M. fiat suppositorium vaginale
Dentur tales doses N 10
Signetur
Ихтиол растворяют в небольшом количестве глицерина или воды, предназначенных для приготовления желатино-глицериновой основы. Основу приготовляют по прописи, приведенной в ГФХ, с соответственно меньшим количеством глицерина или воды. К расплавленной основе примешивают раствор ихтиола и массу выливают в форму, предварительна смазанную тонким слоем вазелинового масла.
- Читать далее "Способ прессования суппозиториев в фармации. Палочки в аптеке."
Оглавление темы "Суппозитории. Пилюли.":1. Растворимые основы суппозиториев. Синтетические основы суппозиториев.
2. Суппозиторные массы. Технология суппозиториев в фармации.
3. Ручное выкатывание суппозиториев в аптеке. Методика выкатывания суппозиториев.
4. Способ выливания суппозиториев в аптеке. Техника выливания суппозиториев.
5. Способ прессования суппозиториев в фармации. Палочки в аптеке.
6. Состав пилюль. Вспомогательные вещества пилюль.
7. Склеивающие вещества в фармации. Вещества задерживающие высыхание в аптеке.
8. Пилюльные массы. Типы пилюльных масс.
9. Приготовление пилюль в аптеке. Пилюли в фармации.
10. Покрытие пилюль оболочками. Виды оболочек пилюль.