Дражирование таблеток. Дражирование экстракта крушины.
Целые и обеспыленные таблетки помещают в дражировочный котел 12, медленно вращаемый электродвигателем 13. Пуск и остановку котла производят педалью 15.
Обогрев котла осуществляют паровым змеевиком или теплым (50° С) воздухом, подаваемым под давлением 20—40 мм вод. ст. по трубопроводу 14. Нагревание продолжается до тех пор, пока вся масса таблеток слегка нагреется (30—45° С).
После этого на дражируемый материал наливают требуемое количество сахарного сиропа или другого склеивающего вещества. Это количество устанавливается заранее опытным путем. Если взять мало сиропа, то таблетки неравномерно покроются жидкостью, а при излишке сиропа они слипнутся между собой, прилипнут к стенкам котла и потеряют свою форму.
Равномерно увлажненные таблетки посыпают пудрой. Число оборотов котла повышают до 26— 28 в минуту. При этом время от времени надо разрушать «мертвую точку». Чтобы ускорить высыхание оболочек, увеличивают нагрев котла или вдувают в него теплый воздух. После того, как оболочка высохнет и станет достаточно твердой, снова наливают сироп и посыпают «пудру». Такое наращивание слоя продолжают до тех пор, пока он не достигнет требуемой толщины. Иногда этот процесс называют обкаткой. Для увеличения толщины слоя на дражируемых таблетках их покрывают пастой или тестом, представляющим собой густую сметанообраэную массу, которую небольшими порциями смешивают с таблетками. Так как в пасте количество влаги относительно невелико, то процесс сушки и наращивания оболочки ускоряется. При выпуске окрашенного драже последние две-три порции пасты подаются окрашенными.
После этого приступают к шлифовке, для чего уменьшают или совсем прекращают нагрев котла и сообщают ему большие обороты. При вращении котла драже трется друг о друга и стенки котла, вследствие чего оболочка его становится гладкой.
Потом переходят к глянцеванию, для чего в котел добавляют тальк или стеарин, масло какао или какую-нибудь смесь в виде мази, эмульсии и т. д. Вращение котла продолжается до тех пор, пока драже не получит красивый блеск, после чего оно считается готовым.
Мягкое сахарное драже. Его готовят почти так же, как твердое, с той лишь разницей, что к материалам, служащим для получения твердых оболочек, добавляют патоку, глюкозу и тому подобные вещества, которые при высыхании образуют более мягкую или эластичную оболочку.
Шоколадное драже. Таблетки смачивают чистым сахарным сиропом либо добавляют к ним раствор гуммиарабика. Увлажненные таблетки посыпают пудрой, состоящей из сахара и какао. Иногда к ним прибавляют крахмал, сахарин и аналогичные вещества, окрашенные под цвет шоколада (искусственный шоколад).
Для того чтобы получить мягкое шоколадное драже, таблетки покрывают растопленной массой, состоящей из масла какао и шоколада.
К качеству драже предъявляют следующие требования:
1) оболочка должна плотно приставать к таблеткам;
2) оболочка не должна быть настолько хрупкой, чтобы от сравнительно небольшого давления она растрескивалась;
3) поверхность оболочки должна быть ровной — без шероховатостей и бугорков, строго одного цвета, с определенным блеском;
4) таблетка с оболочкой должна распадаться в теплой воде при 37° С в течение 30 мин.
Технологический процесс. Дражирование разделяется на следующие стадии.
Подготовка сырья. Эту стадию проводят в таком порядке:
а) муку и углекислый магний высушивают и просеивают через шёлковое сито;
б) приготовляют сахарный сироп — неокрашенный и окрашенный;
в) приготовляют «тесто»;
г) приготовляют «пудру» (смесь муки и углекислого магния);
д) отделяют от общей массы таблеток, подлежащих дражированию поломанные таблетки, крошку, пыль и т. д.
Обволакивание. В дражировочный котел загружают только целые, достаточно прочные двояковыпуклые таблетки экстракта коры крушины в количестве 62,2 кг. При вращении дражировочного котла их обливают сахарным сиропом из расчета 1—1,5 кг на загрузку.
Равномерно увлажненные таблетки обсыпают «пудрой» (смесью муки и магнезии). При этом для разрушения «мертвой точки» производят периодическое перемешивание таблеток вручную.
Увлажнение и обсыпку таблеток пудрой продолжают 25—30 мин. Затем сушку производят нагретым до 50° С воздухом в течение 10— 20 мин; причем дражировочный котел все время вращается. Таким образом обволакивание повторяют три — четыре раза.
Наслаивание и шлифовка. После обволакивания в дражировочный котел с таблетками небольшими порциями вносят неокрашенную смесь муки с сахарным сиропом («пасту», «тесто»). При этом вращение дражировочного котла без обогрева продолжают до тех пор, пока таблетки не будут отделяться друг от друга.
Затем таблетки просушивают теплым воздухом. Так повторяют 16— 17 раз, чередуя добавление теста, сушку холодным и теплым воздухом.
В конце наслаивания таким же способом производят накатку несколько раз окрашенным тестом. Эту стадию заканчивают после того, как толщина оболочки будет достаточно толстой, поверхность оболочки гладкой, окраска равномерной и т. д.
Такие таблетки с оболочкой подвергают сушке при температуре 35— 40° С.
Глянцевание поверхности оболочек. В дражировочный котел с таблетками малыми порциями вносят массу, называемую «глянцем», причем на одну загрузку таблетки расходуется около 100 г массы.
Дражировочный котел вращают 1,5—2 ч. После того, как поверхность оболочек будет достаточно блестящей, работу прекращают.
Готовые таблетки с оболочками подвергают браковке. Годные драже направляют в фасовку.
- Читать далее "Изготовление таблеток левомецитина. Изготовление и нанесение оболочки на таблетки левомецитина."
Оглавление темы "Покрытые таблетки в фармации.":1. Остаточная влажность при прессовании таблеток. Влияние наполнителей на изготовление таблеток.
2. Растворимость таблеток. Прочность таблеток.
3. Хранение таблеток. Пример изготовления таблтеки Термопсис.
4. Таблетки цитрамона. Изготовление таблеток цитрамона.
5. Таблетки в оболочке. Нанесение оболочек на таблетки.
6. Подготовка таблеток к покрытию оболочкой. Глянцевание таблеток.
7. Дражирование таблеток. Дражирование экстракта крушины.
8. Изготовление таблеток левомецитина. Изготовление и нанесение оболочки на таблетки левомецитина.
9. Приготовление нитроглицерина. Желатиновые капсулы в медицине.
10. Мягкие желатиновые капсулы. Изготовление мягких капсул в фармации.