Оценка качества мазей. Пластыри.

Качество мази зависит от соответствия концентрации лекарственных веществ, содержащихся в ней, концентрации, указанной в прописи, от степени однородности мази и ее консистенции. Во всех мазях заводского изготовления, до их поступления в аптечные предприятия, обязательно определяется концентрация лекарственных веществ по методам, приведенным в ГФХ или в утвержденных технических условиях. Мази, приготовляемые в аптеках по рецептурным прописям, подвергают такой проверке выборочно. Однородность и консистентность мазей определяют визуально. Согласно требованиям, приведенным в ГФХ, мази должны быть однородны и не должны обладать прогорклым запахом. Однородность мазей проверяется путем нанесения тонкого слоя мази на предметное стекло с помощью ребра другого предметного стекла, при этом не должно обнаруживаться крупинок. При растирании мази между ладонями или размазывания на руке также не должно ощущаться отдельных крупинок.
Однако визуальный метод оценки позволяет получить лишь самое общее и недостаточно точное представление о консистентности и стойкости мазевой основы и мази.

В последние годы были проведены довольно многочисленные исследования в этой области, в результате чего и были предложены новые методы оценки мазей, заключающиеся в основном в определении их структурно-механических свойств.
Мази обладают способностью оказывать некоторое сопротивление при размазывании. Это свойство можно характеризовать величиной предельного напряжения сдвига. Чем выше эта величина, тем труднее мазь размазывается. Другим важным показателем может служить величина пластичной вязкости, позволяющая судить о консистентных свойствах мази. Определение реологических показателей проводилось с помощью ротационных вискозиметров разнообразной конструкции (РВ-4 конструкции Воларовича), прибора А. А. Симоняна и других приборов. Как показали исследования Н. Г. Колташева, М. М. Перельман, П. Г. Грядуновой и А. С. Прозоровского и других, реологические показатели позволяют объективно оценивать гомогенность, консистентность и некоторые другие свойства мази. По-видимому, установление числовых реологических характеристик для отдельных мазей позволит в дальнейшем более полно оценивать качество мазей и мазевых основ.

Пластыри.

Пластырями называют лекарственные средства для наружного употребления, плотной консистенции, размягчающиеся, но не плавящиеся при температуре тела и обладающие свойством прилипать к коже.
Па составу пластыри бывают обыкновенные и каучуковые. В них могут входить свинцовые соли жирных кислот, жиры, воск, смолы, каучук, парафин, церезин, вазелин, а также и лекарственные вещества.

качество мазей

Различают пластыри липкие — применяемые как перевязочный и покровный материал, и лекарственные—содержащие те или иные лекарственные вещества, воздействующие на кожу.
Пластыри по их приготовлению подразделяют также на: ненамазанные — имеющие вид твердых кусков, и намазанные — нанесенные тонким слоем на ткань или бумагу.

Изготовляют пластыри на химико-фармацевтических заводах.
Из аптек пластыри отпускают преимущественно в виде изготовленной заводским путем массы, которой придается соответствующая форма (палочек или плиточек), реже в аптеках из пластырей готовят по рецептам другие лекарственные формы (например, мази) или же их намазывают на ткань или бумагу.

Пластыри без нанесения на ткань отпускают в виде палочек длиной 5— 10 см и диаметром 1—1,5 см или плиточек толщиной 0,5—1,5 см, шириной 3—5 см и длиной 5—10 см. Палочки получают выкатыванием на стекле или выливанием в формочки. Палочки завертывают в парафинированную бумагу и упаковывают затем в коробки.
Если пластырь входит в состав мази, то его сплавляют на водяной бане или смешивают в ступке с другими ингредиентами.

Пример. Rp.: Acidi salicylici 2,0
Emplastri saponati 8,0
Misce, fiat emplastrum Da. Signa. Мозольный пластырь

Салициловую кислоту тщательно растирают и смешивают в нагретой ступке с полужидким расплавленным пластырем до охлаждения. Из полученной массы с помощью деревянной дощечки, обернутой пергаментом, выкатывают палочку.
Пример. Rp.: Zinci oxydati 1,0
Olei Helianthi 2,0
Emplastri Plumbi simplicis 10,0
Misce, fiat emplastrum Da. Signa

Цинка окись тщательно растирают с подсолнечным маслом в подогретой ступке. Свинцовый пластырь простой расплавляют в фарфоровой чашке на водяной бане и смешивают с растертой окисью цинка. Приготовленной массе придают форму плиточки или палочки.
Намазывают пластыри на ткань, бумагу или, при соответствующем указании в рецепте, на лейкопластырь.

Если в рецепте не указано количество пластырной массы, то ее берут столько, чтобы толщина пластырного слоя не превышала 1 мм. При намазывании пластыря пользуются стандартными шаблонами. В медицинской практике приняты следующие стандартные формы, приведенные в ГФ, 1/4 и 1/8 листа бумаги, игральной карты, кисти большой и малой руки, большой и малой ладони, уха. Шаблоны изготовляются из тонкой жести, пластмассы или твердого картона в виде рамки соответствующей формы. Шаблон накладывают на ткань, затем слегка подогретый пластырь наносят на открытую поверхность ткани и разравнивают с помощью шпателя. В отдельных случаях шаблон вырезают из бумаги, намазывают на него пластырь, подогревают и переносят пластырь на ткань, отделяя бумагу путем смачивания ее бензином. Затем намазанную поверхность покрывают парафинированной бумагой, вырезанной по форме пластыря. Отпускают намазанные пластыри в коробках. В настоящее время намазывание пластырей в аптеках производят очень редко.

- Читать далее "Суппозитории. Основы для суппозиториев."

Оглавление темы "Мази в аптеке. Виды мазей.":
1. Механизм действия мазей. Мази как дисперсные системы.
2. Мазевые основы. Животные и растительные жиры в мазях.
3. Лекарственные вещества назначаемые в мазях. Введение лекарственных веществ в мазевые основы.
4. Гомогенные мази. Мази растворы в аптеке.
5. Гетерогенные мази. Суспензионные мази.
6. Эмульсионные мази. Изготовление эмульсионных мазей в аптеке.
7. Метастабильные мази - кольдкремы. Мази комбинированного типа - многофазные мази.
8. Мази на гидрофильных основах. Концентраты для приготовления мазей.
9. Оценка качества мазей. Пластыри.
10. Суппозитории. Основы для суппозиториев.

Ждем ваших вопросов и рекомендаций: