Технология изготовления Дигален-Нео. Сатитурани в фармации.

Производство дигалена-нео делится на следующие стадии.
Измельчение. Высушенные на воздухе листья ржавой наперстянки измельчают и просеивают через сито с размером отверстий 0,6 мм.
Экстрагирование. Просеянные листья ржавой наперстянки загружают в экстрактор и экстрагируют 80° этиловым спиртом.

Отгонка спирта. Из полученного извлечения (удельный вес 0,884) в вакуум-аппарате отгоняют спирт при температуре не выше 60° С. Перегонку производят до получения сиропообразного остатка.
После отгонки спирта в аппарат засасывают дистиллированную воду (около 75% от веса, листьев) и продолжают отгонку до полного удаления спирта.

Осаждение хлорофилла и других веществ, не растворимых в воде. Отогнанный крепкий спирт снова возвращают в производство.
Сиропообразный остаток сливают в бак емкостью 150 л, а вакуум-испаритель ополаскивают три-четыре раза дистиллированной водой, после чего ее перемешивают с полученной массой. Затем к смеси добавляют еще дистиллированную воду. Все основательно перемешивают и оставляют стоять в течение 24 ч для осаждения хлорофиллового слоя, Хлорофилл и другие балластные вещества осаждаются на дне сосуда, а жидкость сливается.
Всего берется шестикратное количество дистиллированной воды по отношению к количеству листьев ржавой наперстянки.

дигален нео в фармации

Полное осаждение хлорофилла и прочих балластных веществ. Для полного осаждения хлорофилла, танина и других балластных веществ к слитой водной жидкости прибавляют раствор основной уксусносвинцовой соли. Смесь перемешивают и оставляют отстаиваться в течение 24 ч.
Количество добавляемого раствора основной уксусносвинцовой соли определяют предварительно в пробирках, а затем производят расчет на всю жидкость.
Отстаивание и фильтрование. Прозрачную слегка желтоватую жидкость сливают, осадок спускают на вакуум-фильтр и промывают несколько раз водой.

Осаждение свинца. Все полученные жидкости сливают в чугунный эмалированный котел с паровым обогревом, нагревают до температуры 60—70° С и в горячем состоянии осаждают, избыток ионов свинца, двухзамещенным фосфорнокислым натрием. При этом осуществляют контроль полного осаждения свинца. Рассчитанное количество динатрийфосфата растворяют в горячей воде и прибавляют в котел, тщательно перемешивают и оставляют до следующего дня.
Сгущение жидкости. Прозрачную жидкость сливают с осадка, а затем ее сгущают в вакуум-аппарате, для чего отгоняют воду при температуре 60—65° С и давлении 550—600 мм рт.ст. до образования сиропообразного остатка. Полученную сиропообразную жидкость сливают через нижний патрубок.

Экстрагирование лекарственных веществ спиртом и эфиром. Для экстрагирования лекарственных веществ сиропообразную жидкость взбалтывают с 96° сциртом и эфиром. Спирт прибавляют понемногу с таким расчетом, чтобы получилась смесь с содержанием 70° спирта. После взбалтывания постепенно добавляют этиловый, эфир.
Взбалтывание производят в течение 30 мин. Спирто-эфирное извлечение сливают, а остаток обрабатывают вышеуказанным методом до тех пор, пока все лекарственные вещества не перейдут в эфирный слой. Из последнего извлечения берут 5—10 мл, наливают в фарфоровую чашу и упаривают на водяной бане досуха; остаток проверяют на горечь (при наличии горечи экстрагирование продолжают).

Отгонка спирта и эфира. Спирто-эфирные извлечения сливают в вакуум-аппарат, где отгоняют из них спирт и эфир.
Эфир отгоняют при 30—35° С, а спирт при 40—60° С (при 450 мм рт. ст). . Получение препарата д л я инъекции. После отгонки спирта и эфира получается концентрат, годный для изготовления препарата дигален-нео в каплях.

Для получения концентрата, применимого для инъекции, его вновь обрабатывают смесью спирта и эфира по указанному выше способу.
После химического исследования и биологической оценки концентрата его соответственно разбавляют водой. Полученную жидкость тщательно перемешивают и оставляют на 24 ч; затем прозрачную жидкость сливают; к ней прибавляют столько химически чистого глицерина и воды, чтобы в 1 мл было 30% глицерина с 2,5 ЛЕД. Полученную жидкость фильтруют через бумажный фильтр и разливают в ампулы емкостью по 1,1 мл, которые стерилизуют в течение 30 мин текучим паром.

Получение препарата в каплях. Для этого концентрат разбавляют водой вышеуказанным способом и оставляют его на 24 ч после этого прозрачную жидкость сливают и раствор разбавляют таким образом, чтобы в 1 мл было 0,4% хлорэтона, 30% глицерина и 5 ЛЕД. Смесь оставляют на 14 суток в темном и прохладном месте. По истечении этого срока ее фильтруют через бумажные фильтры и разливают во флаконы емкостью по 15 мл.

Сатитурани в фармации.

Сатитурани — новогаленовый препарат, в значительной мере свободный от балластных веществ. Он содержит смесь почти всех глюкозидов ржавой наперстянки.
Данный препарат выпускается в таблетках по 0,1 г, которые имеют слабо желтоватый цвет и обладают горьким вкусом. В каждой таблетке содержится 3 ЛЕД.
Сатитурани следует хранить с предосторожностью (список Б).

- Читать далее "Кордигит. Технология кордигита в фармации."

Оглавление темы "Новогаленовы препараты.":
1. Экстракты из свежих растений. Диализаты в фармации.
2. Суккудифер. Сукрадбел. Кардиовален. Фитонциды в препаратах.
3. Аллилсат. Полиэкстракты и унитарные экстракты.
4. Новогаленовые препараты. Фитопрепараты.
5. Адонизид. Получение адонизида в фармации.
6. Стандартизация и расфасовка адонизида. Дигален-Нео в фармации.
7. Технология изготовления Дигален-Нео. Сатитурани в фармации.
8. Кордигит. Технология кордигита в фармации.
9. Выделение технического кордигита. Извлечение кордигита.
10. Кендозид. Технология изготовления кендозида.

Ждем ваших вопросов и рекомендаций: