Требования к инъекциям. Растворители инъекционных лекарств.

К растворам для впрыскиваний ГФХ предъявляет следующие строгие требования: стойкость, чистота, стерильность, а к воде и некоторым растворам и апирогенность.
В связи с тем что некоторые растворы нестойки и изменяются при воздействии высокой температуры и хранении, для повышения стойкости их готовят со стабилизаторами. В ГФХ для таких растворов предусмотрено . добавление определенных стабилизаторов.

Чистота инъекционных растворов зависит от чистоты применяемых медикаментов и растворителей, тщательности фильтрации, а также от точного соблюдения при приготовлении растворов установленных санитарно-гигиенических требований.

Применяемые для приготовления растворов препараты по своей чистоте должны соответствовать требованиям ГФХ. Для большинства лекарственных препаратов эти требования общие, независимо от медицинского назначения приготовляемых из них лекарственных форм. Но в отношении некоторых препаратов в ГФХ предусматриваются дополнительные более высокие нормы чистоты (сорт «для инъекций»). К таким препаратам относятся: кальция хлорид кристаллический, магния сульфат, кофеин-бензоат-натрия, гексаметилентетрамин, натрия цитрат.

В растворах для инъекций недопустимы какие-либо механические загрязнения (частицы пыли, волоски и т. п.), так как содержание их в растворе может явиться причиной ряда побочных явлений (эмболии, абсцессы и др.).

инъекции

Все растворы для инъекции должны быть стерильными. Стерильность достигается путем соответствующей стерилизации й асептическим приготовлением. В зависимости от свойств лекарственных веществ и растворителей, входящих в раствор, в ГФХ для каждого вида раствора предусмотрен и соответствующий метод его стерилизации.

Испытание на отсутствие пирогенных веществ в ГФХ предусматривается для воды и следующих растворов для впрыскиваний: глюкозы, натрия хлорида и желатина.

В зависимости от способа введения, количества вводимой жидкости и входящих лекарственных веществ к растворам для инъекций предъявляют и другие требования: изотоничность, изогидричность, изоионичность и др. Указанные требования предъявляют главным образом к растворам, вводимым непосредственно в кровь в значительных количествах. Но иногда их предъявляют и к растворам, вводимым в малых количествах (например, требование изотоничности с целью устранения болезненности при введении).

В качестве растворителей для инъекционных растворов применяют воду для инъекций, растительные масла и реже — водный раствор спирта.
Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus) — высокой чистоты,, апирогенная. Вода для приготовления инъекционных растворов должна отвечать всем требованиям, предъявляемым к дистиллированной воде. Кроме того, она должна быть свежеперегнанной и не содержать пирогенных веществ. Пирогенными веществами называют продукты распада бактерий, а также продукты жизнедеятельности микроорганизмов и погибшие микробные клетки. Состав,их весьма сложен. По мнению ряда авторов, — это высокомолекулярные соединения типа комплексных белков, полисахаридов и липополисахаридов, с молекулярным весом, достигающим 8 млн. и размером частиц от 50 ммк до 1 мк.

При введении в организм они могут вызвать ряд побочных явлений: повышение температуры, озноб, падение кровяного давления, цианоз и др. Отдельные пирогенные вещества весьма стойки; так, например, вещества, образовавшиеся в результате жизнедеятельности микробов протея обыкновенного, не разрушаются полностью даже после четырехчасового нагревания при температуре 120°. Некоторые адсорбенты адсорбируют их. Под воздействием окислителей они разрушаются.
Основные источником загрязнения инъекционных растворов пирогенными веществами может явиться дистиллированная вода. Попадать они могут в процессе ее перегонки вместе с водяным паром и мельчайшими брызгами неперегнанной воды. Кипячение дистиллированной воды приводит к гибели микробов, но не устраняет пирогенные вещества. Поэтому получение воды, не содержащей пирогенных веществ, достигается только, при условии, если для перегонки берется питьевая вода, отвечающая санитарным требованиям и при одновременном соблюдении всех правил, установленных для получения воды для инъекций. В аптеках для получения воды для инъекций применяют аппараты разной конструкции и производительности.

- Читать далее "Изготовление дистиллированной воды. Аппараты для изготовления воды для инъекций."

Оглавление темы "Инъекции. Стерилизация в фармации.":
1. Изготовление пилюль. Техника изготовления пилюль из растворимых веществ и экстрактов.
2. Пилюли с легко разлагающимися веществами. Пилюли с маслянистыми жидкостями.
3. Эмульгирование пилюль. Отпуск пилюль.
4. Лекарства для инъекций. Виды инъекций.
5. Требования к инъекциям. Растворители инъекционных лекарств.
6. Изготовление дистиллированной воды. Аппараты для изготовления воды для инъекций.
7. Перегонный аппарат. Получение перегнанной воды в аптеке.
8. Посуда для инъекций. Изготовление тары для инъекционных растворов.
9. Стерилизация в фармации. Методы стерилизации в аптеке.
10. Стерилизация текучим паром. Автоклав и его устройство.

Ждем ваших вопросов и рекомендаций: